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    福彩三地百位走势图:澳门威尼斯官网:国家市场监管总局:2019年将加快境内审批境外已上市新药

    时间:2018-12-28 13:59:40  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
    内容摘要:国家市场监管总局27日召开挂牌成立以来的首个年度工作会议?;嵘?,国家市场监管总局局长张茅表示,通过推进药品、医疗器械审批制度改革,简化境外上市新药审批程序,今年新药上市速度显著加快,48个国内外临床急需新药、50余个创新医疗器械获批上市。2019年,市场监管总局将继续深化药品医疗...
    国家市场监管总局27日召开挂牌成立以来的首个年度工作会议?;嵘?,国家市场监管总局局长张茅表示,通过推进药品、医疗器械审批制度改革,简化境外上市新药审批程序,今年新药上市速度显著加快,48个国内外临床急需新药、50余个创新医疗器械获批上市。2019年,市场监管总局将继续深化药品医疗器械审评审批制度改革,结合新修订的药品管理法,推进临床试验管理改革,加快境外已上市新药在境内上市审批。
      数据显示,今年前三季度,市场监管部门共检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业142万家次,收回药品生产质量管理规范证书100张,撤销药品经营质量管理规范证书1273张。
      针对长春长生问题疫苗事件,张茅说,要吸取问题疫苗案件教训,开展疫苗生产企业全链条监督检查,改革完善疫苗管理体制。加强药品全生命周期监管,综合运用现场检查、监督抽验、监测评价等手段,排查化解风险。
      “要加大药品和疫苗监管力度,落实新修订的疫苗管理法,对疫苗实施最严格的监管?!闭琶┍硎?,针对血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品,要开展生产现场检查,及时发现、处置安全隐患。加强药品、医疗器械、化妆品飞行检查??够チ剖奂僖?、中药饮片、无证经营与经营使用无证医疗器械、化妆品违法添加等专项整治行动。完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作机制,建立企业直接报告制度。
      在食品安全监管方面,今年市场监管部门完成食品监督抽检175.8万次,下架封存、召回不合格食品451吨,督促地方政府落实属地管理责任,联合发布36项食品安全国家标准。

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